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A Verily e a Samsung anunciaram uma colaboração para levar dados de smartwatch para ensaios clínicos à escala, integrando sinais do Samsung Galaxy Watch na plataforma de saúde de precisão da Verily, a Pre. Esta parceria reflete uma mudança mais ampla para modelos de investigação mais centrados no participante e ancorados no mundo real, capazes de captar dados contínuos de saúde para além das visitas à clínica. Ao melhorar a monitorização remota, apoiar a geração de evidência mais rica e reforçar fluxos de trabalho operacionais e de conformidade nos ensaios, estudos com suporte de smartwatch podem tornar-se mais rápidos, mais inclusivos e mais representativos. Para os sistemas de saúde no Sul Global, esta evolução é particularmente relevante, porque pode reduzir o peso das deslocações, diminuir barreiras à participação e ajudar a expandir o acesso à investigação em contextos onde a infraestrutura de ensaios clínicos é limitada.

O que a Verily e a Samsung estão realmente a construir

O essencial é simples: os dados de sensores do Samsung Galaxy Watch serão totalmente integrados na plataforma da Verily e disponibilizados no Viewpoint Evidence, a suite de soluções de investigação da Verily construída sobre a Pre. [Verily]

Os detalhes são o que torna isto interessante para equipas de investigação clínica:

• Harmonização de dados e ferramentas analíticas: a Verily aponta a Refinery para harmonização de dados e a Workbench para análise, modelação e ativação.
• Um conjunto longitudinal de dados dos participantes e coortes recontactáveis: a colaboração é apresentada como forma de dar aos clientes de investigação acesso a participantes consentidos, cujos dados de smartwatch podem ser combinados com registos médicos, inquéritos e dados de terceiros ao nível do indivíduo.
• Recrutamento e envolvimento de participantes: a Verily afirma que irá recrutar e envolver utilizadores Samsung para participação em investigação, para apoiar uso consistente e qualidade de captação de dados.
• Suporte a ensaios clínicos para além do software: a Verily destaca ainda apoio regulatório, operacional, de desenvolvimento e conformidade, o que muitas vezes é a peça em falta quando pilotos tentam tornar-se ensaios escaláveis.

O papel da Samsung não é apenas fornecer hardware. As medições e funcionalidades de saúde do Galaxy Watch incluem verificação e autorizações relacionadas com a FDA em áreas específicas, incluindo uma funcionalidade de risco de apneia do sono e notificações de ritmo cardíaco irregular, o que reforça o caso de uso em investigação quando combinado com validação adequada e protocolos.

Porque os dados de smartwatch estão a tornar-se evidência de qualidade para ensaios

Os ensaios clínicos tradicionais continuam a sofrer de três problemas estruturais: atrito no recrutamento, medições limitadas entre visitas e sub-representação das populações mais afetadas pela carga de doença.

A monitorização contínua por wearables ajuda a mitigar os três ao captar sono, atividade, medidas relacionadas com o coração e outros sinais enquanto as pessoas vivem a sua rotina. A cobertura desta parceria sublinha o objetivo prático: permitir que investigadores em ciências da vida e em organismos públicos monitorizem participantes remotamente e gerem evidência do mundo real mais rapidamente. [MobiHealthNews]

Os reguladores também estão a acompanhar. A FDA dos EUA publicou orientações específicas para tecnologias de saúde digital usadas para aquisição remota de dados em investigações clínicas, com ênfase na seleção, verificação e validação, e requisitos de integridade de dados. A orientação internacional está a evoluir igualmente, com a ICH E6 R3 a reconhecer explicitamente que tecnologias de saúde digital como wearables podem expandir abordagens de ensaio, desde que sejam adequadas ao objetivo.

Ou seja, o anúncio Verily Samsung surge num momento em que a conversa de conformidade está a mudar de se os wearables pertencem aos ensaios para como os usar de forma responsável.

O que isto pode significar para a África Subsaariana e para o Sul Global

Em muitos países da África Subsaariana, as maiores barreiras à participação em investigação não são falta de vontade nem ausência de necessidade clínica. São distância, custo, tempo perdido no trabalho e capacidade limitada dos centros.

Integrar desfechos validados com smartwatch em modelos híbridos e descentralizados pode reduzir o número de momentos presenciais e abrir participação a pessoas que hoje são excluídas pela geografia.

Isto importa porque acesso a ensaios é acesso a diagnóstico mais cedo, melhor seguimento e por vezes acesso a terapias antes de estarem amplamente disponíveis. Na APOIO, já explicámos como ensaios clínicos com IA podem reduzir gargalos, encurtar prazos e expandir participação em contextos subatendidos. A abordagem Verily Samsung complementa essa narrativa ao melhorar aquilo que é medido entre visitas.

Isto também se alinha com a aposta da Organização Mundial da Saúde em estratégias robustas de saúde digital que apoiem acesso equitativo e melhor desempenho dos sistemas.

Onde governos, ONG e parceiros comerciais podem agir já

Se trabalha em ministérios da saúde, programas financiados por doadores, comissões de ética ou empresas de saúde digital em África, a principal conclusão prática é esta: os wearables tornam-se valiosos quando são combinados com governação, desenho do estudo e fluxos de trabalho, e não quando são tratados como gadgets.

Aqui ficam caminhos acionáveis que encaixam nas realidades do Sul Global:

1. Criar coortes lideradas por países para evidência do mundo real

A Verily destaca datasets longitudinais e participantes recontactáveis como proposta central. Os governos podem perseguir modelos semelhantes localmente, começando por condições prioritárias como hipertensão, diabetes, saúde materna e doença respiratória, e depois ligando os dados a percursos de cuidados.

2. Financiar a infraestrutura essencial

Harmonização de dados e ambientes analíticos seguros são explicitamente referidos nesta parceria. Doadores e implementadores devem orçamentar conectividade, logística de dispositivos, formação e monitorização de qualidade, e não apenas desenvolvimento de modelos.

3. Usar financiamento emergente para reduzir risco de implementação

Um exemplo atual é o Horizon 1000, um esforço da Gates Foundation e da OpenAI para apoiar a implementação de IA em 1.000 clínicas de cuidados primários, começando no Ruanda, com um compromisso de 50 milhões de dólares e reporte público. Programas deste tipo podem criar capacidade política e a base técnica que também beneficia ensaios digitais e investigação com wearables.

Riscos a gerir para que os ensaios com wearables não aumentem desigualdades

Os wearables não geram automaticamente melhor ciência. Um risco importante em ensaios remotos e virtuais é a validade dos dados, incluindo desafios de autenticação e garantir que é a pessoa certa a gerar os dados. Investigação publicada na NPJ Digital Medicine realça questões como partilha de dispositivos e outras ameaças à validade em contextos de ensaios virtuais.

Para o Sul Global, acrescem duas realidades:

• Viés de acesso: se apenas participantes com maior rendimento tiverem dispositivos compatíveis, o dataset pode enviesar-se para longe de quem tem maior necessidade não satisfeita

• Soberania de dados e consentimento: a gestão transfronteiriça de dados deve ser clara, legal e compreensível para os participantes, especialmente quando envolve dispositivos de consumo

A ênfase da parceria em suporte regulatório, harmonização e envolvimento de participantes sugere que as empresas reconhecem estes riscos, mas os implementadores locais continuam a precisar de supervisão forte.

Conclusão

A colaboração entre a Verily e a Samsung assinala um passo prático rumo a ensaios clínicos modernos, mais contínuos, mais centrados no participante e melhor alinhados com a vida real. Ao integrar dados de smartwatch em fluxos de trabalho de investigação com qualidade adequada, esta parceria pode reforçar a geração de evidência, melhorar o seguimento remoto e ajudar os estudos a chegarem a pessoas que muitas vezes são excluídas devido à distância, ao custo ou à capacidade limitada dos centros. Para o Sul Global, a maior oportunidade é combinar estas ferramentas com uma governação sólida, validação adequada ao objetivo e estratégias de acesso equitativo, para que a investigação suportada por wearables aumente a participação e acelere o impacto em saúde, em vez de ampliar desigualdades.